Центр научных исследований и разработокЦентр контроля качества лекарственных средствЦентр прецизионных инструментальных методов анализаЦентр доклинических и клинических исследований


Заявка

на участие в семинаре Оформить

Заявка

на проведение анализов
(Для РУДН) Оформить

Заявка

на проведение анализов
(Для сторонних организаций) Оформить


Сайт РУДН
Учебный портал РУДН

 Открылась образовательная программа

"PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY" / "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ"

по направлению подготовки 33.06.01 "Фармация".

 Стажировка в Швейцарии (University of Basel).


Срок обучения 3 года, форма обучения - очная.


Подробности в информационном письме.

ЦКП (НОЦ) РУДН имеет современную базу научного, испытательного и технологического оборудования, "чистые" помещения класса D и высококвалифицированных сотрудников; 

Нашему опыту разработок лекарственных средств от синтеза субстанций до внедрения в производство современных лекарственных форм10 лет!

 

Приглашаем  к взаимовыгодному сотрудничеству!

Центр осуществляет научно-исследовательскую, образовательную и практическую деятельность.

 
Учебно-производственный участок и лаборатория промышленной фармацевтической технологии ЦКП (НОЦ) выполняет работы:

Центр доклинических и клинических исследований:
  • Доклинические исследования лекарственных средств.
  • Выполнение химико-аналитической части клинических исследований.
  • Изучение биоэквивалентности воспроизведенных препаратов.

Центр контроля качества лекарственных средств:

  • Контроль качества лекарственных средств в соответствии с требованиями НД (ФСП) с выдачей протокола анализа.
  • Проведение арбитражного контроля.
  • Предварительные испытания образцов лекарственных средств.
  • Апробирование проектов ФСП/НД и их доработка в соответствии с современными требованиями.
  • Разработка нормативной документации и стандартизация лекарственных средств и БАДов.
  • Валидация аналитических методик. Проведения теста сравнительной кинетики растворения твердых дозированных лекарственных форм.
  • Изучение стабильности лекарственных средств.
  • Определение водо- и кислоторастворимых форм элементов в объектах окружающих среды.
  • Анализ компонентного состава лекарственных препаратов, БАДов и растительного сырья, в том числе лекарственного, после микроволновой обработки.
  • Исследование в области микроскопического анализа, изучение морфологии, микроструктуры, скульптуры поверхности образца (в том числе лекарственных субстанций); анатомо-диагностических признаков лекарственного растительного сырья.
  • Разработка методик определения органических и неорганических веществ в различных объектах с использованием следующих методов:
  • атомно-абсорбационная спектрометрия;
  • атомная эмиссия с индуктивно связанной плазмой;
  • УФ-спектрометрия;
  • ИК-спектроскопия;
  • ЯМР-спектроскопия;
  • газовая и высокоэффективная жидкостная хроматография;
  • лазерная конфокальная микроскопия;
  • электронная микроскопия.

 Центр научных исследований и разработок:

  • Подготовка регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства, медицинские изделия, БАДы и косметические средства.
  • Регистрация на сайте МЗ РФ и оформление заявок.
  • Сопровождение регистрируемых продуктов в экспертных и регистрирующих организациях до выдачи регистрационных удостоверений/ ведомостей изменений/ свидетельств о регистрации/ сертификатов.
  • Подготовка дополнительных материалов в соответствии с запросами уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию лекарственных средств/ медицинских изделий/ БАДов и косметических средств.
  • Подготовка обзоров литературы по различным тематикам, требуемых при регистрации лекарственных средств.
Центр фармсинтеза и биотехнологий: 

 

  • Разработка и валидация технологий синтеза и очистки субстанций.
  • Получение субстанций фармакопейного качества из сырья заказчика или собственного сырья.
  • Наработка лабораторных образцов, опытных и опытно-промышленных партий фармсубстанций, в том числе для проведения доклинических и клинических испытаний, в соответствие со стандартом GMP.
  • Разработка технической документации: лабораторные прописи, лабораторные, опытные, опытно-промышленные регламенты на получение и очистку фармсубстанций.
  • Разработка биохимических методов синтеза и биотехнологических методов получения биологически активных веществ и добавок.
  • Отработка технологии валидации, наработка лабораторных образцов, опытных и опытно-промышленных партий биологически активных веществ и добавок.

 

Отдел обеспечения учебного процесса и реализации программ ДПО.
В рамках программ дополнительного профессионального образования Центр на своей базе организует и проводит:
  • Обучающие семинары.
  • Семинары тренинги.
  • Индивидуальное обучение специалистов.
  • Выездные семинары.
  • Дистанционное обучение.      

 В состав ЦКП (НОЦ) входит Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии - это возможность обучения в аспирантуре РУДН с выполнением диссертационной работы на исследовательской базе ЦКП (НОЦ).

 

ЦКП (НОЦ) РУДН имеет:

  • Аттестат аккредитации Федеральной службы по аккредитации.
  • Сертификат соответствия системы менеджмента качества ЦКП (НОЦ) РУДН требованиям международному стандарту ISO 9001:2008.
  • Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта "Правила GMP".
  • Включен в Реестр Росздравнадзора в качестве организации, которой разрешено осуществлять доклинические исследования в РФ.

 

 
01.06.20
Новости

Команда проектного офиса Минпромторга России продолжает сбор заявок на участие в конкурсе фармацевтических и медицинских разработок «Стартап-ралли» 2020

Приглашаем научные коллективы и проектные команды принять участие в конкурсе, пообщаться с коллегами и ключевыми представителями фармацевтической, биомедицинской отрасли и венчурными специалистами на Форуме Биотехмед, получить экспертную оценку и консультации по различным вопросам развития и сопровождения проекта.

К участию в конкурсе приглашаются разработчики в сфере фармацевтики, медицинских изделий и гаджетов, диагностических тест-систем, программных решений для медицины.

Финалистам конкурса предоставляются бесплатные бейджи для участия в деловой программе Биотехмед, а также призы от Партнеров.


Подробно с условиями участия вы можете ознакомится на сайте конкурса http://startuprally.ru/ и задать дополнительные вопросы менеджеру проекта, указанному в разделе Контакты.

Срок окончания приема заявок –14 июня 2020.


23.03.20
Новости

Об актуальных трендах взаимодействия науки и бизнеса в целях создания инноваций

Римма Александровна Абрамович участвовала в круглом столе, посвященном вопросам актуальных трендов взаимодействия науки и бизнеса в целях создания инноваций, и рассказала о том, как альянс действующих производственных предприятий с вузами позволяет значительно минимизировать финансовые затраты на этапах разработки, внедрения и масштабирования производства нового продукта, уменьшить технологические риски, значительно сократить время разработки.

Международная конференция INOPharma-2020 собрала заинтересованных участников фармацевтического рынка, медицинской промышленности, представителей власти, институтов развития, образовательных, финансовых и консалтинговых организаций, научного, врачебного и пациентского сообществ.

Римма Александровна анонсировала открытие совместной с Базельским университетом образовательной программы «Pharmaceiticaltechnology» в рамках аспирантуры по направлению подготовки «Фармация». А также замысле по созданию проекта «Индустриального» PhD: компания отправляет на обучение в аспирантуру своего сотрудника, после окончания сотрудник возвращается и внедряет результаты своего исследования в производство.