Организационно-методический отделЛаборатория хроматографических методов исследованияЛаборатория физико-химических методов исследованияЛаборатория аналитической микроскопии


Заявка

на участие в семинаре Оформить

Заявка

на проведение анализов
(Для РУДН) Оформить

Заявка

на проведение анализов
(Для сторонних организаций) Оформить


Сайт РУДН
Учебный портал РУДН

 ЦЕНТР  КОНТРОЛЯ  КАЧЕСТВА  ЛЕКАРСТВЕННЫХ  СРЕДСТВ

  • Контроль качества лекарственных средств в соответствии с требованиями НД (ФСП) с выдачей протокола анализа.
  • Проведение арбитражного контроля.
  • Предварительные испытания образцов лекарственных средств.
  • Апробирование проектов ФСП/НД и их доработка в соответствии с современными требованиями.
  • Разработка нормативной документации и стандартизация лекарственных средств и БАДов.
  • Валидация аналитических методик. Проведения теста сравнительной кинетики растворения твердых дозированных лекарственных форм.
  • Изучение стабильности лекарственных средств.
  • Определение водо- и кислоторастворимых форм элементов в объектах окружающих среды.
  • Анализ компонентного состава лекарственных препаратов, БАДов и растительного сырья, в том числе лекарственного, после микроволновой обработки.
  • Исследование в области микроскопического анализа, изучение морфологии, микроструктуры, скульптуры поверхности образца (в том числе лекарственных субстанций); анатомо-диагностических признаков лекарственного растительного сырья.
  • Разработка методик определения органических и неорганических веществ в различных объектах с использованием следующих методов:
  • масс-спектрометрия;
  • газовая и высокоэффективная жидкостная хроматография;
  • атомно-абсорбционная спектрометрия;
  • атомная эмиссия с индуктивно связанной плазмой;
  • УФ-спектрометрия;
  • ИК-спектроскопия;
  • ЯМР-спектроскопия;
  • лазерная конфокальная микроскопия;
  • электронная микроскопия
  • тонкослойная хроматография.

 

 Область аккредитации

 

   Лекарственные средства

1.    Лекарственное вещество (субстанция)

2.    Лекарственные средства для инъекций

3.    Сухие лекарственные формы. Формы для инъекций (порошки, суспензии, эмульсии для инъекций)

4.    Глазные капли

5.    Растворы для внутреннего и наружного применения (гранулы, суспензии, эмульсии)

6.    Аэрозоли

7.    Таблетки и драже
8.    Капсулы (микрокапсулы)
9.    Суппозитории
10.Мази (кремы, гели, линименты, пасты)
11.Лекарственное растительное сырьё (ЛРС) и сборы
12.Настойки, эликсиры
13.Экстракты (жидкие, густые, сухие)
14.Гомеопатические препараты
14.1.     Лекарственные формы для инъекций
14.2.     Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения
14.3.     Суппозитории
14.4.     Мази
14.5.     Таблетки и драже
14.6.     Гранулы (крупинки)
15.Препараты крови человека
15.1.     Жидкие лекарственные формы препаратов крови
15.2.     Сухие и замороженные лекарственные формы препаратов крови
 

 

 Сотрудники Центра 

  

                                                                                                    

 

 Приборный парк Центра 

    

  Лаборатория хроматографических методов исследования

  

  1. Жидкостной хроматограф (ВЭЖХ) модель Varian «ProStar 500 Series», с блоком предколоночной дериватизации на базе автосемлера «Varian 410», оснащенный УФ и флуориметрическим детекторами
  2. Жидкостной хроматограф (ВЭЖХ) модели Varian «ProStar 500 Series» с ручным вводом пробы, оснащенный УФ и рефрактометрическим детекторами
  3. Газовый хромато-масс-спектрометр Varian «Saturn 2100Т/3900» с библиотекой химических соединений базы данных NIST USA
  4. Газовый хроматограф Agilent «7890А Series GC Custom» оснащенный пламенно-ионизационным детектором и совмещенный с автоматическим парофазным пробоотборником модели Agilent 7694E
  5. Приборный комплекс для исследований методом ТСХ/ВТСХ CAMAG

 

 

  
Лаборатория физико-химических методов исследования

  

  1. Атомно-абсорбционный спектрометр Varian «AA 240G» с графитовой печью GTA 120
  2. ИК-Фурье спектрометр мод. Varian «3100 FT-IR Excalibur Series»
  3. ИК-Фурье спектрометр BRUKER мод. «MPA»
  4. Оптико-эмиссионный спектрометр Varian «ICP 720-ES»
  5. УФ/ВИД спектрофотометр Varian «Cary 100»
  6. УФ/ВИД спектрофотометр Varian «Cary 50»
  7. Элементный анализатор Elementar Analysensystem «Vario macro CHN/CHNS»
  8. Система контроля растворения твердых лекарственных форм DISTEK «EVOLUTION 6100» с коллектором фракций «EVO 4300»
  9. Счетчик частиц в инфузионных и инъекционных растворах PAMAS «SBSS-C»
  10. Автоматический анализатор влагосодержания «AND MX-50»
  11. Анализатор размера частиц модель (аналитическая просеивающая машина с набором сит) Retsch «AS 200»
  12. Вискозиметр с падающим шариком Thermo Electron «HAAKE тип С»
  13. Климатическая камера BINDER «KBF 240»
  14. Поляриметр автоматический мод. Schmidt+Haensch «POLARTRONIC NHZ-8»
  15. Прибор для определения температуры плавления и температуры кипения BǗCHI «B-540»
  16. Рефрактометр автоматический Schmidt+Haensch мод. «ATR W2»
  17. Роторный испаритель BǗCHI «ROTAVAPOR R-215»
  18. Тестер для определения времени плавления суппозиториев Erweka «SSP»
  19. Тестер для определения времени полной деформации суппозиториев Erweka «РМ 30»
  20. Тестер для определения прочности и геометрических размеров таблеток Hardness Tester SOTAX Products «HT1»
  21. Тестер для определения распадаемости твердых дозированных лекарственных препаратов мод. SOTAX «DT2»
  22. Лабораторный титратор METROHM «870 KF TITRINO» для определения воды по методу К. Фишера
  23. Универсальный лабораторный титратор METROHM «848 TITRINO plus»
  24. pH-метр METROHM «827pH lab»
  25. Универсальный лабораторный титратор Mettler Toledo «DL-22»
  26. Комплекс спектрометрический "Прогресс" 

 

Лаборатория аналитической микроскопии

  

 

 Ключевые слова: GMP обучение, GLP обучение, курсы повышения квалификации GMP, gmp семинары, тренинги, производство GMP, разработка лекарственных средств, разработка лекарств, уполномоченное лицо на фармацевтическом предприятии,уполномоченное лицо на фармпредприятии, разработка лекарств.