Отдел обеспечения учебного процесса, реализации учебных программ ДПООтдел научных разработокЛаборатория промышленной фармацевтической технологии


Заявка

на участие в семинаре Оформить

Заявка

на проведение анализов
(Для РУДН) Оформить

Заявка

на проведение анализов
(Для сторонних организаций) Оформить


Сайт РУДН
Учебный портал РУДН

 

СОТРУДНИКИ

 

Оборудование лаборатории промышленной фармацевтической технологии

 

Лабораторный роторный пресс для производства таблеток BOSCH «XSpress»

Современный высокотехнологичный прибор для создания и отработки технологии получения таблеток в условиях опытно-промышленного производства.

Установка имеет 8 станций наполнения, копиры наполнения, возможность производства

таблеток различного диаметра и формы

(7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 20 мм и облонг).

Минимальная норма загрузки составляет 200 г.,  что позволяет отрабатывать технологию получения таблеток на малых сериях  с минимальными затратами и дает возможность дальнейшего масштабирования в условиях промышленного производства.


Мини-Коатер Glatt «GMPCI»

MINI-Coater – лабораторная установка общего назначения и специально предназначена для исследованийи разработок в области нанесения покрытий на таблетки.

Установка имеет полностью перфорированный котел и предназначена для нанесения пленочных покрытий.

Имеет сменные барабаны: 0,8 л, 1,6 л, 2,5 л

Возможная загрузка: 0,3 - 2,5 кг

 

  

Лабораторная установка для грануляции

BOSCH «Mycromix»

Миксер-гранулятор с высоким сдвиговым усилием – одна из лучших установок в традиционной схеме производства гранул.

Установка обеспечивает максимальный эффект перемешивания при минимальной нагрузке на продукт, обеспечивая при этом минимальное налипание продукта на стенки рабочей емкости. Установка оснащена эффективной сушкой без необходимости наклона емкости или применения технологии микроволновой сушки. Micromix незаменим в условиях опытно-промышленного производства твердых лекарственных форм.

Объем контейнера: 2 л

Масса загрузки: 0,5 - 2 кг

Установка для грануляции BOSCH «Mycrolab»

(технология «кипящего слоя»)

Установка Mycrolab представляет технологию кипящего слоя.

Система впрыска с помощью трех компонентной форсунки создает однородные гранулы и превосходное покрытие. Установка оснащена трехкомпонентной форсункой, обеспечивающей предельно низкие потери гранулирующего раствора.
Установка Mycrolab имеет возможность нанесения покрытия превосходного качества на таблетки и пеллеты, а так же обеспечивает мягкое перемещение продукта во время ведения процесса.

Результаты лабораторных испытаний могут быть применимы для промышленных процессов посредством программы масштабирования NexStep.

Продуктовые контейнеры: 3,8 л и 5,2 л

Объем загрузки: 50-1000 г

Капсулонаполняющая машина

Harro Höfliger «Modu C LS» 

с модулями для наполнения порошками,

пеллетами, вязкими жидкостями

Многофункциональная инновационная машина для  наполнения и закрытия твердых желатиновых капсул,

позволяющая работать с различными наполнителями: порошками (от мельчайших (1-30мг), пеллетами, гранулятами, густыми и вязкими жидкостями и смесями этих продуктов.

При этом машина имеет 4 различных дозирующих системы: вакуумное наполнение, компактирование, наполнение пеллетами и гранулами и наполнение жидкими продуктами.

Форматы: от 000 до 5

Оснастка в наличии: 0 и 2

Машина имеет  модульную конструкцию, позволяющую  установить  различные типы наполняющих систем без использования инструментов в течение не более 20 минут. Установка обеспечивает  точность дозирования в пределах 2%. Производительность:  от 7000 до 24000 капсул в час
В зависимости от загруженности машины, качества и свойств продукта.
 

Тип капсул:  твердые желатиновые капсулы,
                      целлюлозные капсулы

Лабораторная машина для получения трансдермальных пластырей и быстрорастворимых пероральных пленок MBCD
 

Машина производит нанесение активной субстанции смешанной с адгезивом на подложку. Полученный на данной машине полупродукт переносят на машину Harro Hoefliger «PML-100» для вырубки необходимой формы и упаковки в саше.

 

Лабораторная машина для получения трансдермальных пластырей и быстрорастворимых пероральных пленок

Harro Hoefliger «PML-100»


Размер пластыря: 80х80 мм

Размер быстрорастворимой

пероральной пленки: 22х38 мм

Упаковка пластырей и пленок осуществляется в саше.

Производительность: от 1 до 25 такта/мин

Сенсорная панель управления 15” под Windows CE

Система безопасности ASI Safety Bus для аварийных остановок


Автоматическая блистерная машина для упаковки твердых лекарственных форм Uhlmann «B 1240»

Упаковка капсул и таблеток в блистер.

Для исследований дает возможность изучения стабильности препарата при хранении в упаковке

 
Количество циклов (мин/макс): 15/70 циклов/мин

Диапазон форматов:

мин/макс. перемещения 40/115 мм
мин/макс. ширины полотна 100/168 мм
макс. ширина вырубки 156,5 мм
макс. глубина формовки 18,5 мм

Аппарат для формовки, охлаждения и упаковки суппозиториев DOTT. BONAPACE

Система, состоящая из дозатора для производства суппозиториев, машины для охлаждения, машины для запайки и нарезки суппозиториев.

Предназначена для полного цикла создания лекарственных форм в виде суппозиториев в условиях как лабораторного, так и промышленного мелкосерийного производства.

Производительность: 6000 свечей/час
Микродозатор калиброван с шагом 1/10 от 0 до 3,5 мл

Нано-распылительная сушилка

Buchi "Nano Spray Dryer B-90" 

Нано-распылительная сушилка предназначена для преобразования жидких смесей в сухой порошок.

Применяется в фармацевтической индустрии для отработки технологии и получения композиций

комплексных или дорогостоящих препаратов, микронизирования и увеличения растворимости

фармацевтических субстанций.

Максимальная температура нагревателя: 120 ˚С
Размер распыляемых капель: 5-25 мкм
Размер частиц получаемого порошка: 300 нм – 5 мкм

 Полуавтомат для розлива ВИПС-МЕД

«ПРП-ВИПС-МЕД Э456.00»

Полуавтомат для розлива предназначен для дозированного розлива жидких лекарственных препаратов

(глазные капли, инъекционные и инфузионные растворы) методом объемного дозирования поршневыми насосами.

Объем наполнения составляет от 0,5 до 500 мл в стеклянные флаконы, флаконы из облегченного стекла с гладким или винтовым горлом.

Способ дозирования: объемный
Привод насосов: электромеханический
Объем дозы: от 5 до 500 мл
Производительность (с одним насосом): 700 шт/час
Точность дозы: не менее ±1%

Полуавтомат роликовый для закатки алюминиевых колпачков «ПЗР-М-ВИПС-МЕД Э418.00»

Предназначен для укупоривания любого типа флаконов и бутылок с гладким и винтовым горлом

емкостью от 10 до 500 мл алюминиевыми колпачками К-1, К-2, К-3, К-4, К-5 для аптечного и фармацевтического производства.

Подставка для укупорки бутылок емкостью 450 мл
Подставка для укупорки бутылок емкостью 250 мл
Сменные цилиндры перекрывают диапазоны доз: 1-5, 5-25, 20-100, 100-500 мл.
Производительность: 1300 фл/час

Универсальный привод Erweka c редуктором и насадкой

Базовый прибор для производства различных продуктов малыми партиями.

Может использоваться при подключении соответствующих модулей для нанесения оболочек на таблетки, дозирования мягких лекарственных форм.

Скорость вращение вала: 20–400 об/мин
Регулировка скорости: плавная

Тестер для определения характеристик гранулята Erweka «GT»

Определение характеристик гранулята при производственном контроле и отработке

технологий производства таблеток, таблеток, покрытых оболочкой.

Весы:Mettler Toledo
Диапазон взвешивания: 7000 г
Точность:±0,1 г
Точность: ±0,1°
Воронка:  200 мл
Сопла: Ø 10/15/25 мм    

Тестер для испытаний таблеток на истираемость SOTAX «F2»

 Тестирование таблеток на истираемость. Тест-система, используемая в производстве

лекарственных средств, позволяющая отследить соответствие выпускаемой продукции заданным технологическим параметрам.

Скорость вращения: 25 об/мин.
Точность поддержания числа оборотов: ±0,5 об/мин.
Программируемый счетчик-таймер с диапазоном: 1 сек – 9 часов.
Количество испытательных камер: 2.
Камеры по ГФ 11 и Фармакопее США.

Тестер для определения насыпной плотности порошков Erweka «SVM 102»

Определение насыпной плотности порошков при производственном контроле и отработке технологии производства таблеток, таблеток  покрытых оболочкой, и капсул

Универсальная лабораторная установка IKA «MagicLab»

Установка применяется для отработки технологий производства разнообразных продуктов: гели, мази, кремы, линименты, суспензии, суппозитории, сиропы, густые и вязкие растворы.

MagicLab используется для смешивания порошков с любыми жидкостями, для измельчения в жидких средах, диспергирования.

Установка функционирует в непрерывном, циркуляционном, а также классическом периодическом процессе.

При использовании установки MagicLab переход отработанных в лабораторных исследованиях технологий в промышленное производство не составляет труда.

Объем загрузки: 2 л

Тестер определения прочности суппозиториев Erweka «SBT-2»

Определение прочности суппозиториев.

Используется в производственном контроле качества суппозиториев и при отработке технологии производства суппозиториев.

Прибор состоит из камеры с электрическим подогревом, в которой находится держатель для образца, связанный со штоком, на который навешиваются различные комбинации грузов. Во время проведения теста испытуемый суппозиторий вкладывается в держатель, на шток навешивается определенная комбинация грузов. При повышении температуры в камере, под действием силы тяжести грузов суппозиторий сминается. Значение прочности выражается в массе грузов, необходимой для разрушения суппозитория за определенное время.

 

Ключевые слова: разработка технологии лекарств, таблетки, капсулы, суппозитории, R&D лекарств, пластыри, быстрорастворимые пленки, fluid bad coating, ODT, ODF, suppositories, coating tablet, покрытие таблеток оболочкой, пеллеты.