Уважаемые коллеги!
ЦКП(НОЦ) РУДН приглашает Вас принять участие в конференции по теме:
"АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РАМКАХ ФЦП "ФАРМА 2020"
В рамках программы “Обеспечение качества фармацевтического производства” с 25 по 26 ноября 2014 года был проведен двухдневный обучающий семинар по теме
"Годовой обзор качества продукта".
В семинаре приняли участие 28 специалистов от ведущих российских компаний: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», ООО НПО «ФармВилар», ЗАО «Северная звезда, ЗАО «ЛЕККО»,ООО «Славянская аптека», ОАО «Медхимпром», ООО «Константа-Фарм М», ОАО « Синтез», ФГУП «НПО «Микроген», ООО МНПК «БИОТИКИ», ООО «Натива», ООО «БиоФармКомбинат», ЗАО «Фирн М», ЗАО «ОРТАТ», ООО «ПРАНАФАРМ», ООО «Гематек», ФКП «Армавирская биофабрика», ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», ООО «ЛЭНС-Фарм».
Ключевым вопросом семинара стала роль руководителей и Уполномоченного лица при формировании и оценке ОКП.
Семинар состоял из теоретической и практической части по подготовке Годового обзора качества продукта, что позволило слушателям ознакомиться с содержанием и теоретическими подходами при оформлении Годового обзора качества продукта (ОКП), методологией, подготовкой статистических данных по разделам ОКП, принятие решений по результатам анализа ОКП. Большое внимание во время семинара было уделено:
Большой интерес у слушателей вызвали практические занятия при разработке процедуры “Организация формирования Годового ОКП”; тренинг по составлению ОКП и защита командами разработанных проектов ОКП, применяя форму ролевых игр.
Обновленная форма проведения семинара с применением ролевых игр, мастер-класса лектора, тестирование, тренинга в командах позволила большую часть времени направить на практику с целью повышения и получения знаний и навыков специалистов – участников семинара.
Мы уверены, что благодаря нашим усилиям, в фармацевтических компаниях, принявших участие в семинаре, не будет проблем в формировании Годового Обзора Качества Препарата!
Полный фототчет с нашего семинара можно посмотреть здесь - https://plus.google.com/u/0/photos/108324467479644765139/albums/6090371276455665425?authkey=CMLFzrLBztLBxAE
8 и 9 апреля в ЦКП (НОЦ) РУДН прошел бесплатный семинар
"Инновационные вспомогательные вещества для прямого прессования и готовые системы пленочных покрытий".
Семинар проводился ведущими специалистами компании JRS (Германия), которые показали преимущество вспомогательных веществ компании JRS, а во время практической части наглядно продемонстрировали возможности использования готовых смесей при таблетировании и нанесении пленочных покрытий.
Аттестация уполномоченных лиц производителей лекарственных средств
27 февраля 2014 года в Центре коллективного пользования (научно-образовательном центре) РУДН прошла аттестация уполномоченных лиц для фармацевтических производств Российской Федерации. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. N 811н г. Москва "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения".