Центр научных исследований и разработокЦентр контроля качества лекарственных средствЦентр прецизионных инструментальных методов анализаЦентр доклинических и клинических исследований


Заявка

на участие в семинаре Оформить

Заявка

на проведение анализов
(Для РУДН) Оформить

Заявка

на проведение анализов
(Для сторонних организаций) Оформить


Сайт РУДН
Учебный портал РУДН
20.11.19

14 ноября 2019 г в Российском университете дружбы народов состоялась II Международная научно-практическая конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке»

Ее участниками стали 888 человека, среди которых представители профильных министерств и ведомств РФ, представители 40 ВУЗов РФ из 18 регионов РФ, 18 стран мира, а также представители 85 ведущих отечественных и зарубежных фармацевтических компаний, 29 научно-исследовательских организаций.

С приветственным словом к участникам обратился Первый проректор – проректор по экономической деятельности и стратегическому развитию РУДН Евгений Леонидович Щесняк. Он подчеркнул значимость проведения мероприятий данной направленности на базе Университета. Обращаясь к производителям, проректор отметил: «РУДН – это не только научная площадка, которая нужна для обмена опытом, новыми достижениями. Университет для многих ваших предприятий может служить стартовой платформой для выхода на рынки Африки, Азии, Латинской Америки. Наш опыт говорит, что Россию с ее технологиями ждут на этих рынках, потому что российские лекарства зачастую дешевле и качественнее импортных».

На открытии конференции выступил Филипп Александрович Романов, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России. Говоря о развитии отечественной фармацевтической промышленности, он отметил: «Сегодня не только в мире, но и в самой Российской Федерации существует стереотип о том, что отечественные лекарственные препараты чем-то уступают импортным. Но это не так, потому что как к иностранным препаратам, так и к отечественным разработкам предъявляются единые требования». Также он напомнил собравшимся, что уже сейчас идет регистрация препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В пленарной сессии выступили иностранные гости. Главный врач Министерство Здравоохранения, социального обеспечения и международного бизнеса Гренады Dr. GeorgeW. Mitchellрассказал о регистрации, закупках лекарственных средств и перспективах экспорта в страны Карибского моря. Dr. ZOA NANGA Yves Mathieu, Генеральный инспектор медицинских служб Министерства здравоохранения Камеруна, сделал доклад о национальной системе обеспечения и управления лекарственными средствами в Камеруне.

О новом и перспективном направлении в фармации – «биофарминге» рассказал слушателям профессор Еврейского университета Иерусалима Oded Shoseyov. Его выступление стало традиционным и всегда вызывает высокий интерес у слушателей. 

Елена Леонардовна Ковалева, д.фарм.н., ответила слушателям на актуальные вопросы по подготовке материалов регистрационного досье по качеству лекарственных препаратов. Конференция продолжилась секционными заседаниями.

 

В этом году II Международная конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке» приурочена к 10-летию создания ЦКП (НОЦ) РУДН. За 10 лет успешной работы в Центре не только проведена диверсификация направлений научной, инновационной и экспертной деятельности, но и существенно расширена кадровая и инструментальная база, которая обеспечивает проведение фундаментальных, прикладных и поисковых исследований на  высоком уровне, соответствующем всем вызовам современной науки 21-го века. Опыт, знания и квалификация Центра в разработке лекарственных средств, а также достижения в фундаментальных и прикладных научных исследованиях растительного сырья и изготовленных из него пищевых продуктов, в том числе  винодельческой продукции, продуктов переработки фруктов и овощей, позволили расширить тематику конференции. В рамках ее программы состоялась секция «Современная аналитика в научных исследованиях и оценке соответствия в фармацевтической и пищевой областях», модератором которой выступил Колеснов Александр Юрьевич, д.т.н., руководитель лаборатории фундаментальных и прикладных исследований качества и технологий пищевых продуктов ЦКП (НОЦ) РУДН. В докладах секции были подробно раскрыты темы современных аналитических решений для оценки качества виноградарской, винодельческой и другой пищевой продукции, основанные на методологиях ядерного магнитного резонанса, масс-спектрометрии изотопных отношений, хромато-масс-спектрометрии, жидкостной и газовой хроматографии, микроэлементного анализа с индуктивно-связанной плазмой и др., а также вопросы научной и экспертной оценки качества винодельческой продукции на примерах продуктов рынков Российской Федерации и Европейского союза. Доклады, содержание которых вызвало большой интерес у аудитории, были представлены российскими и зарубежными учеными и экспертами, в том числе из Франции, Германии, Сербии, Словакии и Беларуси. В работе секции приняли участие ученые, эксперты и специалисты из 19 организаций, в том числе из промышленных компании отрасли (АО «Дивноморье»; Дом шампанских вин «Новый Свет»; ООО «Инкерманский завод марочных вин»; ООО «Инкерман Украина»; АО «Московский винно-коньячный завод «КиН» и др.), научно-образовательных учреждений (РУДН; ВННИИВИВ «Магарач» РАН; Белорусский государственный университет), государственных и экспертных организаций (ЦЭКТУ ФТС России; Российский НИИ судебных экспертиз и криминалистики; Eurofins Scientific Analytics, Франция; IsolabGmbH, Германия), потребительских обществ (АНО «Национальный институт экспертизы и контроля качества») и зарубежных компаний (SGIsotech, Сербия; Vitiport, Словакия). В рамках программы секции ее докладчики и участники провели широкое обсуждение актуальных проблем винодельческой отрасли применительно к качеству продукции и решений вопросов оценки качества с применением современных научных знаний и аналитических методологий. С учетом большого интереса  к программе секционного заседания и высокой оценки РУДН в сфере научного и аналитического обеспечения пищевой отрасли России принято решение о проведении научных мероприятий по вопросам аналитики пищевых продуктов на регулярной основе.

ЦКП (НОЦ) благодарит кафедру диетологии и клинической нутрициологии ФНМО МИ РУДН за работу секции «Фармаконутрициология: от теории к практике», в числе слушателей которой были не только представители городских клинических больниц, но и люди неврачебной профессии, которые хотели услышать важную информацию о биологически активных добавках к пище от представителей научного сообщества.

Участники секций «Международная практика фармацевтической разработки», «Фармакогнозия и метаболомика растений в разработке лекарственных средств природного происхождения», «Роль доклинических и клинических исследований в процессе фармацевтической разработки»обсудили перспективы развития фармацевтической отрасли в России и за рубежом, а также изучили опыт лучших международных практик, акцентируя внимание, что качество лекарственного препарата закладывается на стадии фармацевтической разработки, именно здесь формулируются основные показатели его эффективности, безопасности и соответствия высшим международным стандартам качества. Модератор секции «Взаимодействие и гармонизация надлежащих практик» Владимир Александрович Орлов, руководитель направления Отдела международного сотрудничества фармацевтических инспекторатов ФБУ «ГИЛС и НП», отметил высокий уровень гостей конференции и интересные дискуссии, возникшие в ходе работы секции.

По итогам конференции прошло награждение участников за лучшие постерные доклады.

Как отметила Елена Ивановна Саканян, доктор фармацевтических наук, профессор, директор по науке АО «НПО» «Микроген», председатель фармакопейного комитета ЕЭК, - «Конференция уже становится традиционной и позволяет собрать в одном зале специалистов, которые занимаются разработкой, стандартизацией лекарственных средств, их применением, регуляцией фармацевтического рынка. Это большое сообщество, которое призвано решать одну глобальную задачу: обеспечивать здоровье нации и всего мирового сообщества в целом».

Председатель Оргкомитета конференции д.фарм.н. Римма Александровна Абрамович благодарит всех участников мероприятия и желает всем успехов.